“亿一生物”向美国FDA提交Ryzneuta™生物制品许可申请

今日，亿一生物医药开发（上海）有限公司宣布，已向美国食品药品监督管理局提交其Ryzneuta™（也称“F-627”）生物制品许可申请。按照美国药品注册相关法律法规的规定，FDA将在60天内回复是否接受该品种的上市审核，回复通过后即进入技术审核。